2021年8月31日,bifa必发唯一官网主页总代理的供应商c-LEcta宣布其热销产品DENARASE®全能核酸酶在美国FDA成功注册Drug Master File(DMF,Type II),DMF号27708。DMF中包含DENARASE®全能核酸酶生产、工艺、包装、储存等详尽信息。这些综合文件向监管机构证明了该产品的质量适用于医药产品,可支持BLA、IND、NDA等监管申报的申请。DENARASE® DMF的注册帮助药企证明生物制药、疫苗、细胞治疗等药物产品的质量、安全性和有效性,从而顺利通过监管部门的审评。c-LEcta现已准备好提供和签署授权使用书(Letter of Authorization,LoA)。如在监管申报过程中,有需要的客户,请联系bifa必发唯一官网主页。
DENARASE®全能核酸酶是一款基因序列来自粘质沙雷菌的基因工程内切酶,生产菌株是一种安全级别为S1级且不含内毒素的革兰氏阳性芽孢杆菌(Bacillus.sp.) ,最大程度降低了内毒素污染风险。产品具有如下特点:
✅ 更安全
专利工艺,采用革兰氏阳性芽孢杆菌 Bacillus sp.生产,无内毒素残留风险完全采用非动物来源原料,不添加抗生素
✅ 更高品质
酶活性高,纯度大于99%更高标准
✅ 更高标准
符合欧盟GMP生产标准,通过ISO9001:2015质量体系认证,满足生物制品研发和生产需求
✅ 现货供应
国内常备现货,货期短,完善售前售后服务。
免费试用进行中
关注必发888登录入口微信公众号(微信号:xmjsci),回复“核酸酶试用”,填写表单即可申请c-LEcta DENARASE® 核酸酶免费试用机会,数量有限,先到先得!
北京必发888登录入口是DENARASE®全能核酸酶中国总代理,同时还供应核酸酶检测试剂盒,如需了解更多信息,请致电必发888登录入口客服热线400-050-4006或登录网站www.xmjsci.com获取更多资料。