腺相关病毒(AAV)具有安全性好、特异性强、递送效率高等优势,是目前基因治疗领域最常使用的病毒载体之一。为了提高AAV病毒载体大规模生产效率,使其满足监管中的安全性和有效性要求,下游工艺通常采用亲和层析方法来获得高纯度的AAV,例如AvitideAVIPure®的AAV亲和填料可满足AAV-2,8和9的一步纯化[1]。然而,用于结合AAV的配基(通常为重组蛋白或多肽等免疫原性物质)虽然是共价结合在填料介质上,但其仍可能随着AAV纯化过程被洗脱下来,成为AAV基因治疗药物中对患者有潜在风险的生物污染物。
为了尽可能减少纯化工艺中可能残留的AAV亲和配基,Cygnus针对目前市面常用的AvitideAVIPure® AAV亲和填料,即分别用于纯化AAV2、AAV8和AAV9三种血清型的亲和配基专门研发和推出了对应的残留检测试剂盒,用于检测特定血清型AAV纯化后的AVIPure®AAV配基残留情况,为AAV纯化工艺开发和优化过程提供一种便捷、精确、高效的检测工具。
产品详情
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产品名称 |
AvitideAVIPure®-AAV2 Residual Ligand Assay |
AvitideAVIPure®-AAV8 Residual Ligand Assay |
AvitideAVIPure® -AAV9 Residual Ligand Assay Kit |
货号 |
F1000 |
F1005 |
F970 |
检测目标 |
AVIPure®-AAV2 Ligand |
AVIPure®-AAV8 Ligand |
AVIPure®-AAV9 Ligand |
检测方法 |
双位点一步法ELISA |
双位点一步法ELISA |
竞争ELISA |
LOD |
~0.02 ng/mL |
~0.06 ng/mL |
~260 pg/mL |
LLOQ |
~0.16 ng/mL |
~0.5 ng/mL |
800 pg/mL |
检测时间 |
~2小时50分钟 |
~2小时50分钟 |
~3小时 |
保存温度 |
2°C~8°C |
2°C~8°C |
2°C~8°C |
推荐样品稀释液(货号) |
I028 |
I028 |
I300 |
Cygnus Technologies, LLC.为生物技术和生物制药行业提供可靠的产品和分析方法,旨在加速研发阶段和提高产品质量。Cygnus开发和生产的生物工艺残留试剂盒,用于检测超过50种不同表达系统的特异性杂质。Cygnus作为专注于生物技术应用免疫检测的高灵敏度分析技术的专家,其产品和服务已经被几乎所有主要的生物制药公司使用超过25年。
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参考资料:
[1] https://mp.weixin.qq.com/s/U8_f5VwE0XWWOFl0rO0e-g