肉毒杆菌毒素（简称“肉毒素”）是由肉毒杆菌产生的强效神经毒素，被广泛应用于除皱、塑形等医美领域，以及神经、康复、泌尿等临床治疗领域，且适应症仍在不断探索扩大中。目前，全球上市的肉毒素产品主要为天然A型肉毒素，市场主要被BOTOX®、Dysport®、XEOMIN®、Letybo®、NABOTA®、衡力®等几大产品占据。随着重组蛋白技术的发展，经过肉毒素领域科学家和研发专家多年探索，重组A型肉毒素凭借其高纯度、低生物风险、低免疫风险、高生产效率、低成本等优势，有望带领肉毒素行业进入新时代。

由于肉毒素具有很强的毒性、复杂的分子结构以及安全应用所需的高纯度，因此其纯化工艺在规模化生产中仍有很大的挑战性。尤其是天然肉毒素的产量普遍较低，其纯化通常需要耗费大量时间和成本。BTXPure™能够显著提高肉毒素的产量和纯度，从而实现一种经济高效且流程简化的方式，安全高效，满足商业化生产所需的高标准。

BTXPure™是由Astrea Bioseparations设计开发的一款多模式层析填料，专用于捕获和纯化肉毒素，对多种类型的肉毒素（包括天然的A、B、E型肉毒素，重组肉毒素等）均表现出优异的结合性能。BTXPure™的基架为粒径均一的高交联琼脂糖（PuraBead®6HF），修饰特有的多模式配基，操作流速可达600cm/h。BTXPure™填料耐碱性强，在高达1.0 M的氢氧化钠溶液中稳定，适用于严格的清洁和消毒程序。

BTXPure™多模式层析填料的生产遵循ISO 9001质量管理体系，能满足大规模生产工艺的需求。Astrea Bioseparations还提供一系列即用型、预填充好的Evolve®D柱，为快速投入生产提供优化的解决方案。此外，BTXPure™多模式层析填料还有多种大包装规格以及预装柱可选择，满足cGMP生产工艺需求。Astrea Bioseparations能够为客户提供BTXPure™填料完整的法规文件，并能为客户的工艺流程申报提供支持和帮助。

BTXPure™优势特点

• 适用于多种类型肉毒素纯化，包括天然A、B、E型和重组型肉毒素；
• 经济高效，简化下游纯化工艺流程
• 提升肉毒素的回收率和纯度
• 耐碱性强，适用于严格的清洁和消毒程序，可多次循环使用
• 多种规格预装柱与散装填料可选择
• 全面的法规文件支持，满足cGMP生产需求

BTXPure™订购信息

散装填料

预装柱